Als modernes Krankenhaus der Maximalversorgung mit rund 1.540 Betten hat sich die Uniklinik Köln einer wissenschaftsnahen, innovativen Medizin verschrieben und übernimmt wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Jährlich lassen sich in der Uniklinik Köln über 340.000 Patientinnen und Patienten behandeln, davon über 60.300 stationär. Mit rund 10.700 Beschäftigten aus über 80 Nationen gehört die Uniklinik Köln zu den größten Arbeitgebern in Köln und den führenden Universitätskliniken in Deutschland.

Das Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS-Köln) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit befristet für zunächst zwei Jahre eine/n

Projektmanagerin/Projektmanager

Das Zentrum für Klinische Studien der Universität zu Köln (ZKS Köln) unterstützt, koordiniert und erweitert die innerhalb der Medizinischen Fakultät bestehenden Forschungsaktivitäten auf dem Gebiet klinischer, vornehmlich multizentrischer Studien unter Berücksichtigung internationaler Qualitätsstandards und wissenschaftlicher Kriterien.

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

• Beratung zu allen Aspekten von klinischen Studien insbesondere mit Schwerpunkt der medizinischen und pharmazeutischen Beratung von Arzneimittelprüfungen, des Weiteren in Bezug auf relevante Regularien, administrative Aspekte, Design, Kooperationen, Machbarkeit, GCP Qualitätsstandards
• Koordination der Planung, Initiierung, und Durchführung, Abschluss und Auswertung von klinischen Studien
• Zentrale/r Ansprechpartner/-in für alle Parteien (intern wie extern) auch der teilnehmenden Kliniken die im Rahmen der Studie zusammenarbeiten
• Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von Studien
• Beratung bei der Finanzplanung der Projekte, Abschätzung des Finanzierungsbedarfs und Erstellung von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie (Responsibility Split) mit Festlegung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten
• Einweisung, Koordination und Supervision des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams
• Ausarbeitung von Studienprotokollen und Studienberichten sowie weiterer projektspezifischer
• Dokumente bzw. aller studienrelevanter Materialien sowie Unterstützung der Publikation der Studien
• Überprüfung aller relevanten regulatorischen Vorgaben und Sicherstellung der Berücksichtigung dieser Vorgaben
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung, der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en)
• Übernahme des teilweisen oder kompletten Studien- bzw. Projektmanagements
• Qualitätssicherung des Projekts, ggf. durch Eskalation an den Sponsor oder Studienleiter, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten des ZKS Köln (Erarbeitung von SOPs und TPs und/oder studienspezifischen Manualen etc.)
• Ressourcenkontrolle im Verlauf der Projektdurchführung

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Betreuung von klinischen Studien erwünscht
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit

Die Vergütung erfolgt nach den Bestimmungen des TV-L

Bewerbungen von Frauen werden ausdrücklich begrüßt und bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt berücksichtigt, sofern nicht in der Person eines Mitbewerbers liegende Gründe überwiegen. Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Für telefonische Auskünfte steht Ihnen Urs Harnischmacher unter der Rufnummer +49 221 478-88126 gerne zur Verfügung.

Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.zks-koeln.de

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung bitte bis zum 13. November 2016 via Online-Formular.

Wir bevorzugen Online-Bewerbungen, da diese den Bewerbungsprozess beschleunigen.

Falls eine Online-Bewerbung für Sie nicht möglich ist, können Sie sich natürlich auch per Post bei uns bewerben; richten Sie Ihre Bewerbung bitte unter Angabe der Ausschreibungsnummer e343 auf dem Postweg an die

Uniklinik Köln
Geschäftsbereich Personal
BewerbungsManagement - PA23
Ausschreibungsnummer e343
50924 Köln