Wir vereinigen Exzellenz in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Das Universitätsklinikum Bonn ist ein Krankenhaus der Maximalversorgung mit mehr als 1.300 Planbetten. Mit rund 38 Kliniken und 31 Instituten sowie mehr als 8.000 Beschäftigten (über 5.000 Vollzeitkräfte), ist das UKB einer der größten Arbeitgeber in Bonn. Jährlich werden am UKB rund 50.000 Patienten stationär und rund 35.000 Notfälle versorgt sowie über 350.000 ambulante Behandlungen durchgeführt. Unsere Mitarbeiter*innen sind in Medizin, Pflege, Verwaltung und Management (Personal, Finanzen, Bau, Technik, Einkauf), oder den Servicebereichen etc. tätig.

In der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des Universitätsklinikums Bonn ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:

Projektmanager*in für Klinische Studien (m/w/d)

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet aufgrund von projektbezogenen Tätigkeiten, eine weiterführende Beschäftigung ist erwünscht.

Das Studienzentrum Bonn (SZB) ist der Zusammenschluss aller Kliniken und Einrichtungen am Universitätsklinikum Bonn, die Klinische Studien durchführen. Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterstützt Forschende und ÄrztInnen des UKB umfassend bei Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien gemäß geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplinären Team von ca. 30 spezialisierten Mitarbeiter*innen. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk). Weitere Informationen zu uns finden Sie unter https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/

Ihre Aufgaben:
• Beratung und Planung von klinischen Studienprojekten am UKB
• Unterstützung bei der Beantragung von Fördermitteln (öffentliche und Industrie-Förderung)
• Medical Writing (Prüfpläne, Patientenaufklärungen, Sicherheits- und Ergebnisberichte)
• Regulatory Affairs (Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen nach MDR und AMG/CTR)
• Vertragsmanagement (Prüfzentren und externe Partner)
• Projektmanagement / Schnittstellenmanagement zu Biometrie, Datenmanagement, Monitoring, Safety Management, Sponsor-Qualitätsmanagement
• Risikomanagement (RBQM)
• Überwachung der korrekten Studiendurchführung und timelines (Statuskontrolle, Budgetkontrolle) und entsprechendes Reporting
• Weiterentwicklung der Prozesse des Projektmanagements (z.B. Überarbeitung bzw. Erstellung von SOPs)
• Lehrtätigkeit z.B. im Rahmen von GCP-Kursen oder Vorlesungen

Ihr Profil:
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften / Gesundheitswesen /Medizin
• sehr gute Kenntnisse von GCP und des gesetzlichen Umfelds von klinischer Forschung, insbesondere MPG/MDR und AMG
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Projektmanagement klinischer Studien von Vorteil (z.B. Klinik, CRO, KKS, BfArM, PEI)
• sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Powerpoint)
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken und Instituten
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
• Flexibilität, Belastbarkeit und Organisationstalent sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln
• ein ausgeprägter Teamgeist
• wissenschaftliche Erfahrung ist wünschenswert

Wir bieten:
• Die Möglichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes
• verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten
• Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern, Ärzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study Nurses
• Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
• Entgelt nach TV-L13, Einstufung je nach Qualifikation, Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst (VBL)
• Flexibel für Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, Möglichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer
• Vorsorgen für später: Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)
• Clever zur Arbeit: Großkundenticket des öffentlichen Nahverkehrs VRS oder Möglichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes
• Bildung nach Maß: Geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm und individuelle Trainings/Coaching)
• Start mit System: Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisungen)
• Gesund am Arbeitsplatz: Zahlreiche Angebote der Gesundheitsförderung (BGM)
• Arbeitgeberleistungen: Vergünstigte Angebote für Mitarbeiter*innen

Wir setzen uns für Diversität und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, zu erhöhen und deren Karrieren besonders zu fördern. Wir fordern deshalb einschlägig qualifizierte Frauen nachdrücklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in Übereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit
nachgewiesener Schwerbehinderung und diesen gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.

Für Rückfragen steht Ihnen vorab Frau Dr. Warnken-Uhlich gerne zur Verfügung.

Sie erfüllen unsere Anforderungen und suchen eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit? Zögern Sie nicht und senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung (bevorzugt per E-Mail in einer Datei bis 5 MB Größe) bis vier Wochen nach Erscheinen dieser Anzeige unter Angabe der Stellenanzeigen-Nr. PM_2021 an:

Dr. Mareille Warnken-Uhlich
Studienzentrale SZB
Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Universitätsklinikum Bonn
Venusberg-Campus 1
53127 Bonn
Tel.: 0228-287-16038
E-Mail: mareille.warnken-uhlich@ukbonn.de
https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/
www.ukbonn.de